DESCRIPCIÓN DEL CURSO -TALLER ONLINE:

Objetivo
Al final del curso el alumno será capaz de desarrollar en planillas Excel los experimentos a desarrollar en la validación de los métodos de ensayo. Además, podrá conocer los fundamentos, la terminología y las pruebas estadístcas asociadas con la validación.

Duración
El curso tiene una duración total de 16 horas.

Dirigido a:
Principalmente profesionales y técnicos relacionados con el tema.

Nivel
básico-Intermedio

Requisitos
Estar familiarizado con los ensayos del laboratorio Químico. Tener conocimientos equivalentes de nivel de enseñanza secundaria. Dominio de computación y Excel a nivel usuario. Disponer de la aplicación Excel activada 365, 2019, 2021 o superior..

Aportes de Arech SpA
Conexión mediante la plataforma Google Meet. Entrega de apuntes, entrega de certificado de participación y/o aprobación con verificación en página web.
Las grabaciones de las clases estarán disponibles hasta 7 días después de terminado el curso (sólo para ver).

Contenido
1. Introducción a la Validacion de los métodos de ensayo

• Concepto de validación
• Diferencia entre validación y verificación
• Tipos de validación
• Parámetros a evaluar
• Concepto de Exactitud; Veracidad y precisión
• Errores sistemáticos y aleatorios
• Introducción al diseño de experimentos y análisis de datos

2. Pruebas de sesgo

• Introducción
• Concepto de sesgo
• Pruebas de sesgo; con MRC, recuperación y comparación con método de referencia
• Criterios de aceptación de sesgo; especificaciones, criterios metrológicos y estadísticos
Taller 1.- Prueba de sesgo con MRC.
Taller 2.- Prueba de recuperación.

3. Pruebas de precisión

• Concepto de precisión
• Repetibilidad, reproducibilidd y precisión intermedia
• Concepto de ANOVA balanceado
• ANOVA para determinar repetibilidad, reproducibilidad y/o precisión intermedia
• Crierios de aceptación; especificaciones, criterios metrológicos y estadísticos
Taller 3.- Estimación de la repetibilidad, reproducibilidad o precisión intermedia mediante ANOVA balanceado

4. Prueba de la linealidad del método

• Linealidad instrumental y linealidad del método
• El Modelo de regresión
• Pruebas para determinar la linealidad
• El test de Mandel y la linealidad instrumental
Taller 4.- Prueba de la linealidad
Taller 5.- Prueba de Mandel.

5. Límite de detección y cuantificación

• Introducción
• El método IUPAC
• El método EPA
• El método t99
Taller 6.- Determinación del LOD y LOQ mediante el método IUPAC

6. Prueba de robustez

• Introducción
• Selección de los factores para la robustez
• Los diseños factoriales completos y factoriales fraccionados
• Prueba de robustez mediante diseño factorial
Taller 7.- Prueba de robustez mediante diseño factorial